研判2025！中國血氣分析儀行業(yè)發(fā)展歷程、市場政策、產業(yè)鏈圖譜、發(fā)展現狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：國產化替代空間巨大[圖]

內容概要：血氣分析作為臨床診療必需的高技術檢驗項目，其應用正逐步從大醫(yī)院走向基層醫(yī)院，從中心實驗室、中心ICU走向相關的專業(yè)科室，比如呼吸科、心胸外科等，檢測需求已呈現常態(tài)化，據比地招標網數據顯示，2023年我國血氣分析儀采購總量達965臺，同比增長22.77%，采購總金額達0.95億元，同比增長9.20%，2024年，受醫(yī)?？刭M力度等諸多因素影響，我國血氣分析儀采購量有所下滑，2025年上半年我國血氣分析儀采購數量進一步降至469臺，同比減少42.9%，采購金額進一步降至0.22億元，同比減少68.1%，其中，華東地區(qū)占比最大，高達20.85%，其次為西北地區(qū)和西南地區(qū)，分別占19.60%和19.08%，我國血氣分析儀市場進入深度調整期。

上市企業(yè)：理邦儀器（300206）、萬孚生物（300482）

相關企業(yè)：雷度米特醫(yī)療設備（上海）有限公司、沃芬醫(yī)療器械商貿（北京）有限公司、深圳市康立生物醫(yī)療有限公司、武漢明德生物科技股份有限公司、南京普朗醫(yī)療設備有限公司、斯馬特診斷技術（成都）有限公司、梅州康立高科技有限公司、西安維安實業(yè)有限公司

關鍵詞：血氣分析儀發(fā)展歷程、血氣分析儀市場政策、血氣分析儀產業(yè)鏈圖譜、血氣分析儀發(fā)展現狀、血氣分析儀競爭格局、血氣分析儀發(fā)展趨勢

一、概述

血氣分析儀是指利用電極在較短時間內對動脈中的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)等相關指標進行測定的儀器，具有自動定標、自動進樣、自動檢測及故障自診斷等功能,操作簡便、分析速度快、準確度高，廣泛用于急性呼吸衰竭診療、外科手術、搶救與監(jiān)護領域。

血氣分析儀通常采用電化學和光學原理測量血氣、電解質和代謝物等參數。血氣分析儀根據所測得的pH、p(CO2)、p(O2)和ct(Hb)參數通過算法和列線圖計算出ct(HCO2)、c(HCO-3)、pK'、βecf、BE(ecf)、BE(B)、s(O2)、B(O2)、ct(O2)、p50以及O2Hb、HHb、COHb、MetHb、SulfHb的濃度和分數等參數。

按技術原理不同，血氣分析儀可以分為干式血氣分析儀和濕式血氣分析儀；按產品形態(tài)和用途不同，血氣分析儀可以分為全自動臺式血氣分析儀、便攜式/手持式血氣分析儀、體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統、血氣/電解質/生化多功能一體機。

二、發(fā)展歷程

20世紀80年代-90年代初，重癥監(jiān)護、急診等科室對血氣檢測的需求剛剛顯現，血氣分析儀作為新興的臨床檢測設備，尚未在國內普及，由于國內工業(yè)基礎和醫(yī)療技術水平有限，完全不具備自主研發(fā)和生產血氣分析儀的能力，市場上的設備幾乎全部依賴進口。2010年后，國內血氣分析儀行業(yè)迎來關鍵的技術突破期，一方面，國家對高端醫(yī)療器械的重視程度提升，相關政策開始引導企業(yè)加大研發(fā)投入，鼓勵醫(yī)療設備自主創(chuàng)新，為本土企業(yè)營造了良好的發(fā)展環(huán)境，另一方面，經過前期的技術積累，理邦等本土企業(yè)逐步攻克了電化學傳感等核心技術，推出的產品在檢測穩(wěn)定性、操作便捷性上有了大幅提升，不僅能實現pH值、氧分壓等基礎參數的精準檢測，部分產品還新增了乳酸等代謝指標檢測功能，此外，便攜式血氣分析儀開始涌現，適配床旁檢測等臨床場景，打破了此前臺式設備主導的格局。

近年來，我國血氣分析儀行業(yè)進入高質量發(fā)展的快車道，新冠疫情的暴發(fā)讓急危重癥診療中血氣分析的重要性凸顯，基層醫(yī)療機構、公共衛(wèi)生應急體系對血氣分析儀的需求急劇增加，為國產設備提供了廣闊的應用場景，此外，本土企業(yè)不僅在技術上持續(xù)突破，微流控芯片、AI輔助診斷等新技術被逐步應用到產品中，推動設備向智能化、小型化、多參數集成方向發(fā)展，部分高端產品的性能已能對標進口設備；同時，在產業(yè)鏈上，上游核心元器件依賴進口的局面逐步改善，部分企業(yè)實現關鍵部件自研自產。國產設備不僅在國內市場份額持續(xù)提升，還憑借成本和適配性優(yōu)勢，開始拓展海外市場，行業(yè)整體從追趕進口設備轉變?yōu)榕c國際品牌同臺競爭，國產化進程全面加速，逐步邁向高質量發(fā)展新階段。

三、市場政策

醫(yī)療器械產業(yè)是現代產業(yè)體系中具有較強成長性和帶動性的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分，因此，我國高度重視包括血氣分析儀在內的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務》《關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》《關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》《關于提升加工貿易發(fā)展水平的意見》《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》《2025年穩(wěn)外資行動方案》《關于進一步調整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告（2025年第30號）》《關于發(fā)布醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范的公告》《關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》等一系列政策規(guī)范市場秩序，保障產品質量和患者安全，為我國血氣分析儀行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

四、產業(yè)鏈

血氣分析儀行業(yè)上游主要包括醫(yī)用級塑料、金屬材料等基礎原材料供應商，電化學傳感器、微流控芯片、電極膜等核心功能部件供應商以及特種膜材料、精密泵閥、電路板、顯示屏等輔助材料和部件供應商；行業(yè)中游為血氣分析儀研發(fā)、生產制造等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游為需求市場，血氣分析儀最核心需求市場為醫(yī)院、基層衛(wèi)生醫(yī)療結構等醫(yī)療衛(wèi)生機構，其中，三甲醫(yī)院ICU/急診/呼吸科/圍術期，需求穩(wěn)定且對精度、多參數、數據聯網要求高，二級醫(yī)院與基層醫(yī)療機構側重高性價比、易操作、維保便捷的設備，此外，社區(qū)急救站、康復機構、移動方艙醫(yī)院等院外應用場景，對便攜、快速、抗干擾的手持/便攜式設備需求旺盛。

從下游需求結構來看，目前，包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生醫(yī)療結構在內的醫(yī)療衛(wèi)生機構為我國血氣分析儀最核心的需求市場，2024年占比僅80%，其中，三級醫(yī)院作為高端設備主力需求方，采購集成式多參數分析平臺等高端產品，近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識的增強、醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫(yī)療機構數量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據國家統計局數據顯示，截止2024年底，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構持續(xù)增加對血氣分析儀的需求也不斷擴大。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國血氣分析儀行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展趨勢研判報告》

五、發(fā)展現狀

血氣分析作為臨床診療必需的高技術檢驗項目，其應用正逐步從大醫(yī)院走向基層醫(yī)院，從中心實驗室、中心ICU走向相關的專業(yè)科室，比如呼吸科、心胸外科等，檢測需求已呈現常態(tài)化，據比地招標網數據顯示，2023年我國血氣分析儀采購總量達965臺，同比增長22.77%，采購總金額達0.95億元，同比增長9.20%，2024年，受醫(yī)?？刭M力度等諸多因素影響，我國血氣分析儀采購量有所下滑，2025年上半年我國血氣分析儀采購數量進一步降至469臺，同比減少42.9%，采購金額進一步降至0.22億元，同比減少68.1%，其中，華東地區(qū)占比最大，高達20.85%，其次為西北地區(qū)和西南地區(qū)，分別占19.60%和19.08%，我國血氣分析儀市場進入深度調整期。

六、競爭格局

1、整體格局

曾經，以雷度、沃芬為代表的外資品牌，憑借數十年的技術積累，其產品在檢測精度、穩(wěn)定性、多參數集成能力上表現突出，長期占據我國血氣分析儀高端市場核心地位，尤其在三甲醫(yī)院等核心醫(yī)療機構中優(yōu)勢明顯，但近年來，以理邦、康立、萬孚為代表的國產企業(yè)經過多年發(fā)展，逐步研發(fā)攻克電化學傳感、微流控芯片等核心技術，產品性能逐步看齊國際水平，市場占有率明顯提升，據比地招標網數據顯示，2025年上半年，國產血氣分析儀市場占有率達48.44%，分品牌來看，2025年上半年我國血氣分析儀CR5市場占有率高達85.99%，其中，國產品牌理邦市場占有率達24.28%，居第二，此外，康立、萬孚等品牌也表現不俗，市場占有率分別為11.89%和5.49%，但在高端市場，雷度、沃芬等外資品牌仍然占據核心地位，未來，國產化替代空間巨大。

2、代表國產企業(yè)分析

（1）深圳市理邦精密儀器股份有限公司

深圳市理邦精密儀器股份有限公司主要從事醫(yī)療電子設備產品和體外診斷產品的研發(fā)、生產、銷售、服務，以全球化的視野、持續(xù)的創(chuàng)新和卓越的服務，已成為一家國際知名的醫(yī)療健康產品、解決方案和服務提供商。目前，公司業(yè)務主要涵蓋病人監(jiān)護、心電診斷、婦幼健康、超聲影像、體外診斷、智慧健康六大領域。公司體外診斷系列中的血氣產品成功打破血氣領域進口品牌壟斷的僵局，并在國內的市場占有率居于領先水平，且血氣業(yè)務已形成了涵蓋電化學平臺的 i15血氣生化分析儀、光化學平臺的i20血氣血氧電解質分析儀、以及濕式血氣平臺i500全自動血氣電解質分析儀的全面產品布局。2025年上半年理邦儀器營業(yè)總收入已完成9.14億元，其中，體外診斷業(yè)務收入1.91億元，占營業(yè)總收入的20.93%。

（2）深圳市康立生物醫(yī)療有限公司

康立公司創(chuàng)始于1993年，總部設于中國深圳，生產基地坐落于廣東梅州，經過三十載不斷地發(fā)展壯大，目前已發(fā)展成為一個400余人規(guī)模的專業(yè)從事研發(fā)、生產、銷售“體外診斷儀器和試劑”的國家高新技術企業(yè)，目前，康立公司年產規(guī)?？蛇_20000臺，不僅是國內大型的電解質分析儀生產廠家，亦是國內外首屈一指的血氣、電解質領域專家，一直專注于電解質分析及血氣分析領域的研發(fā)和創(chuàng)新，擁有產品的核心技術及完全知識產權。

2006年，康立首推自主研發(fā)的血氣電解質分析儀，填補了國內在體外診斷領域的空白，同時一舉打破了該領域長期被國外廠家產品壟斷和技術封鎖的局面，成為中國血氣領域的領導者。2021年，康立血氣分析儀上榜優(yōu)秀國產設備名單，另外同年成為國內唯一參與制定血氣行業(yè)標準的企業(yè)，具備了和國際大公司同臺競爭的實力，迎領民族血氣新時代！

七、發(fā)展趨勢

未來，AI算法會與血氣分析儀深度融合，除了優(yōu)化檢測精度，還能通過分析檢測數據生成動態(tài)趨勢預測和初步診療建議，輔助醫(yī)生快速判斷病情，同時，5G和物聯網技術將進一步普及，設備可實現檢測數據的云端存儲與遠程傳輸，方便醫(yī)護人員跨場景調取數據，也便于企業(yè)開展遠程質控和設備維護，大幅提升臨床診療與設備管理的效率，此外，即時檢測理念的深入讓便攜式血氣分析儀的應用愈發(fā)廣泛，未來，血氣分析儀體積會進一步微型化，操作也會更便捷，且能減少血樣用量、縮短檢測時間，完美適配院前急救、床旁檢測、基層出診等多種場景。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國血氣分析儀行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。