2026年中國多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)發(fā)展背景、市場規(guī)模、產(chǎn)品獲批情況及未來趨勢研判：患病人數(shù)增加，帶動中國市場規(guī)模達(dá)11億美元[圖]

內(nèi)容概況：多發(fā)性骨髓瘤高發(fā)于中老年人，國外約為65~75歲，國內(nèi)發(fā)病群體略顯年輕，多為55~65歲，因此醫(yī)學(xué)界又把此病稱為“銀發(fā)血液殺手”。多發(fā)性骨髓瘤起病隱匿，早期癥狀不明顯，臨床表現(xiàn)復(fù)雜。初次就診的誤診率和漏診率高。近年來，隨著我國人口老齡化發(fā)展和醫(yī)學(xué)檢測手段的進(jìn)步，其發(fā)病率和檢出率呈逐年上升趨勢，現(xiàn)已位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，僅次于淋巴瘤，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。截至2025年，我國多發(fā)性骨髓瘤患病人數(shù)約8萬人左右。多發(fā)性骨髓瘤不可治愈，不斷緩解復(fù)發(fā)，直至復(fù)發(fā)難治?；疾∪藬?shù)增加對相關(guān)藥物需求也隨之增加。全球多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物市場規(guī)模由2020年的206億美元增長至2025年的311億美元，期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長率8.6%，這一增長態(tài)勢是由人口結(jié)構(gòu)變化、疾病認(rèn)知提升、治療技術(shù)革新、醫(yī)療政策優(yōu)化等多重力量共同推動的。一方面，多發(fā)性骨髓瘤(MM)是典型的老年病，全球65歲以上人口比例持續(xù)上升，患病人數(shù)不斷增加；另一方面，企業(yè)紛紛加大研發(fā)力度，推出多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物產(chǎn)品，為患者帶來新的治療選擇。多發(fā)性骨髓瘤藥物市場較為集中，美國作為全球醫(yī)藥研發(fā)大國，也是最大的多發(fā)性骨髓瘤藥物市場，2025年美國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為178億美元，占全球總規(guī)模的57.2%，這一領(lǐng)先地位由醫(yī)療體系、創(chuàng)新生態(tài)、政策支持等多重因素共同鑄就。2025年中國市場僅占比3.5%。在人口老齡化加劇、居民治療意識提升、創(chuàng)新藥加速審批、醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大等因素推動下，中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模也呈不斷增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2025年中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為11億美元（77.2億元），較2024年的10億美元同比增長10%。蛋白酶體抑制劑（PI）在MM的治療中發(fā)揮重要作用。目前，國內(nèi)已上市的蛋白酶體抑制劑主要有三種：硼替佐米、伊沙佐米與卡非佐米。MM治療方案發(fā)展歷程中，免疫調(diào)節(jié)劑的引入大大提升了患者的生存。目前，國內(nèi)已上市的免疫調(diào)節(jié)劑主要有沙利度胺、來那度胺、泊馬度胺。

上市企業(yè)：恒瑞醫(yī)藥 (600276.SH)、生物制藥(01177.HK)、亞盛醫(yī)藥 (6855.HK)

相關(guān)企業(yè)：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、健進(jìn)制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、深圳萬樂藥業(yè)有限公司、仁合熙德隆藥業(yè)有限公司、江蘇誠康藥業(yè)有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、廣東星昊藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、先聲藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司

關(guān)鍵詞：多發(fā)性骨髓瘤藥物發(fā)展背景、多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模、多發(fā)性骨髓瘤藥物產(chǎn)品獲批情況、多發(fā)性骨髓瘤藥物發(fā)展趨勢

一、多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)相關(guān)概述

多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一種起源于漿細(xì)胞的惡性腫瘤。特征是單克隆漿細(xì)胞惡性增殖并分泌大量單克隆免疫球蛋白。正常的漿細(xì)胞會產(chǎn)生免疫球蛋白即抗體，抵抗外界病菌及各種不良因素，是機(jī)體免疫功能的重要組成部分。多種因素導(dǎo)致漿細(xì)胞惡化為癌細(xì)胞時，它們會不可控制地增長，從而累及骨骼、組織臟器，出現(xiàn)骨髓瘤相關(guān)器官功能損傷的表現(xiàn)，對人體產(chǎn)生多系統(tǒng)的損害。

MM常見的癥狀包括骨髓瘤相關(guān)器官功能損傷的表現(xiàn)，即“CRAB”癥狀（血鈣增高，腎功能損害，貧血，骨病）以及高黏滯綜合征、繼發(fā)淀粉樣變性、雷諾綜合征性等相關(guān)表現(xiàn)。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報告》

二、多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)發(fā)展背景

多發(fā)性骨髓瘤高發(fā)于中老年人，國外約為65~75歲，國內(nèi)發(fā)病群體略顯年輕，多為55~65歲，因此醫(yī)學(xué)界又把此病稱為“銀發(fā)血液殺手”。多發(fā)性骨髓瘤起病隱匿，早期癥狀不明顯，臨床表現(xiàn)復(fù)雜。初次就診的誤診率和漏診率高。近年來，隨著我國人口老齡化發(fā)展和醫(yī)學(xué)檢測手段的進(jìn)步，其發(fā)病率和檢出率呈逐年上升趨勢，現(xiàn)已位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，僅次于淋巴瘤，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。截至2025年，我國多發(fā)性骨髓瘤患病人數(shù)約8萬人左右。

目前多發(fā)性骨髓瘤治療主要手段有：1. 藥物治療：靶向療法：通過針對腫瘤細(xì)胞的特定分子或信號通路，以阻斷其生長和擴(kuò)散。常用的靶向藥物包括蛋白酶體抑制劑（如硼替佐米）和免疫調(diào)節(jié)劑（如來那度胺）；化療：使用細(xì)胞毒性藥物殺死或抑制腫瘤細(xì)胞的生長。常用的化療藥物包括馬法蘭、阿霉素和環(huán)磷酰胺等；糖皮質(zhì)激素：如地塞米松和強(qiáng)的松，可以緩解癥狀并控制疾病的進(jìn)展；聯(lián)合療法：通常將靶向藥物、化療藥物和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，以提高治療效果。2.干細(xì)胞移植：這是一種常用的治療方法，通過替換患者體內(nèi)的病變造血干細(xì)胞，以恢復(fù)正常的造血功能。自體干細(xì)胞移植通常用于年輕和身體狀況良好的患者，而異基因造血干細(xì)胞移植則適用于復(fù)發(fā)或難治性患者。3. 輔助治療：疼痛管理：對于疼痛明顯的患者，需要采取適當(dāng)?shù)闹雇创胧?，如使用非甾體抗炎藥或強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥；骨髓保護(hù)：針對溶骨性骨破壞，可以使用雙膦酸鹽類藥物來保護(hù)骨骼；輸血和支持治療：對于貧血、腎功能不全或高粘滯血癥等并發(fā)癥，需要采取相應(yīng)的輸血和支持治療措施。多發(fā)性骨髓瘤不可治愈，不斷緩解復(fù)發(fā)，直至復(fù)發(fā)難治?；疾∪藬?shù)增加對相關(guān)藥物需求也隨之增加。

三、多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀

1、全球市場

全球多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物市場規(guī)模由2020年的206億美元增長至2025年的311億美元，期間實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長率8.6%，這一增長態(tài)勢是由人口結(jié)構(gòu)變化、疾病認(rèn)知提升、治療技術(shù)革新、醫(yī)療政策優(yōu)化等多重力量共同推動的。一方面，多發(fā)性骨髓瘤(MM)是典型的老年病，全球65歲以上人口比例持續(xù)上升，患病人數(shù)不斷增加；另一方面，企業(yè)紛紛加大研發(fā)力度，推出多發(fā)性骨髓瘤(MM)藥物產(chǎn)品，為患者帶來新的治療選擇。

多發(fā)性骨髓瘤藥物市場較為集中，美國作為全球醫(yī)藥研發(fā)大國，也是最大的多發(fā)性骨髓瘤藥物市場，2025年美國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為178億美元，占全球總規(guī)模的57.2%，這一領(lǐng)先地位由醫(yī)療體系、創(chuàng)新生態(tài)、政策支持等多重因素共同鑄就。2025年中國市場僅占比3.5%。

2、中國市場

在人口老齡化加劇、居民治療意識提升、創(chuàng)新藥加速審批、醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大等因素推動下，中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模也呈不斷增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2025年中國多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模為11億美元（77.2億元），較2024年的10億美元同比增長10%。

三、多發(fā)性骨髓瘤藥物產(chǎn)品獲批情況

1、蛋白酶體抑制劑（PI）

蛋白酶體抑制劑（PI）在MM的治療中發(fā)揮重要作用，其發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用使得MM的治療取得了快速進(jìn)展，并已成為MM治療的主要治療藥物。蛋白酶體抑制劑是一類具有獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)的小分子藥物，能夠精準(zhǔn)結(jié)合蛋白酶體的特定部位，從而抑制其正常功能，導(dǎo)致蛋白質(zhì)積聚并產(chǎn)生細(xì)胞毒性，進(jìn)而誘導(dǎo)骨髓瘤細(xì)胞凋亡。這類藥物在臨床上既可單獨(dú)使用，也可與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，作為多種治療方案的基礎(chǔ)藥物。目前，國內(nèi)已上市的蛋白酶體抑制劑主要有三種：硼替佐米、伊沙佐米與卡非佐米。

硼替佐米作為全球首個獲批用于治療MM的蛋白酶體抑制劑，自2003年獲得美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)以來，已廣泛應(yīng)用于臨床20余年，對新診斷及復(fù)發(fā)難治性MM均展現(xiàn)出顯著療效。盡管硼替佐米已納入醫(yī)保，價格相對親民，且廣泛應(yīng)用于MM治療的各個階段，但其作用機(jī)制存在不夠精準(zhǔn)的問題，易導(dǎo)致脫靶效應(yīng)，進(jìn)而引發(fā)包括高發(fā)性神經(jīng)毒性在內(nèi)的不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量與治療效果，并可能導(dǎo)致耐藥性產(chǎn)生。伊沙佐米作為首個口服蛋白酶體抑制劑，于2018年在中國獲批上市。其用藥便捷，每周僅需服用一次，極大提高了患者的依從性。特別是在新冠大流行期間，伊沙佐米為MM患者提供了重要的居家治療選擇，并展現(xiàn)出良好的治療效果。與硼替佐米相比，伊沙佐米的神經(jīng)毒性顯著降低?？ǚ亲裘讋t是新一代蛋白酶體抑制劑，于2021年在國內(nèi)獲批上市，主要用于治療經(jīng)過至少兩種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑）后復(fù)發(fā)的難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。從作用機(jī)制上看，硼替佐米與伊沙佐米均屬于硼酸肽類藥物，與蛋白酶體的結(jié)合是可逆的；而卡非佐米則屬于環(huán)氧酮類藥物，與蛋白酶體的結(jié)合是不可逆的，因此其抑制作用更為強(qiáng)大且持久。

2、免疫調(diào)節(jié)劑

MM治療方案發(fā)展歷程中，免疫調(diào)節(jié)劑的引入，大大提升了患者的生存。免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白酶體抑制劑在骨髓瘤細(xì)胞增殖分化過程中發(fā)揮協(xié)同抑癌作用，已成為現(xiàn)今MM治療的“基石”方案，受到國內(nèi)外權(quán)威指南的推薦，在MM的全程治療中占據(jù)重要地位。

90年代末，第一代免疫調(diào)節(jié)藥物沙利度胺問世，使多發(fā)性骨髓瘤的治療模式發(fā)生了巨大轉(zhuǎn)變。沙利度胺由德國制藥公司Chemie Grunenthal制造出來，作為減少孕吐藥物使用，后證實(shí)會導(dǎo)致嬰兒出生缺陷兒退出市場。后于2006年被FDA批準(zhǔn)用于多發(fā)性骨髓瘤。來那度胺是沙利度胺的衍生物，屬于第2代免疫調(diào)節(jié)性酰亞胺類藥物，是治療多發(fā)性骨髓瘤的首個口服藥，由新基醫(yī)藥公司研發(fā)，憑借口服便利以及相較于第一代免疫調(diào)節(jié)藥物明顯降低的神經(jīng)毒性等優(yōu)勢，目前在國內(nèi)銷售額呈壓倒式。第三代產(chǎn)品泊馬度胺，2013年獲FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。在國內(nèi)市場，泊馬度胺膠囊是典型的仿制藥先于原研藥獲批上市的案例，首家產(chǎn)品上市企業(yè)是正大天晴，于2020年11月獲批首仿。

四、多發(fā)性骨髓瘤藥物發(fā)展趨勢

未來，隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、醫(yī)療體系不斷完善、更多創(chuàng)新藥物獲批及國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起，多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，預(yù)計(jì)到2030年全球多發(fā)性骨髓瘤藥物市場規(guī)模將達(dá)478億美元，中國市場規(guī)模將達(dá)22億美元。同時近年，多個基于BCMA靶點(diǎn)的創(chuàng)新療法涌現(xiàn)，包括CAR-T、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等，為復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的治療提供全新的解題思路。2024年國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）新授予一款靶向BCMA的ADC藥物突破性療法并擬納入優(yōu)先審評，其聯(lián)合治療方案用于既往接受過至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。未來，復(fù)發(fā)/難治患者有望迎來更多創(chuàng)新治療選擇。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國多發(fā)性骨髓瘤藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。