研判2025！中國(guó)口腔崩解片行業(yè)發(fā)展背景、發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析：老年人口數(shù)量持續(xù)增加，帶動(dòng)口腔崩解片需求上漲[圖]

內(nèi)容概要：在中國(guó)，隨著國(guó)內(nèi)制藥技術(shù)的發(fā)展，口腔崩解片技術(shù)被逐步引進(jìn)國(guó)內(nèi)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)第一個(gè)口崩片批準(zhǔn)于2004年（沙丁胺醇ODT，硫酸沙丁胺醇ODT，重慶康刻爾），收載于2015年版中國(guó)藥典。近年來(lái)，隨著人們健康意識(shí)是提升，對(duì)便捷、高效藥物劑型需求增加，口腔崩解片憑借在口腔中迅速崩解、吞咽無(wú)困難，尤其適合老人、小孩及特殊患者等優(yōu)勢(shì)，逐漸得到市場(chǎng)的青睞。加之技術(shù)進(jìn)步助力產(chǎn)品創(chuàng)新，法規(guī)支持營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境，共同推動(dòng)口腔崩解片市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到11.59億元，預(yù)計(jì)2025年在下游需求的帶動(dòng)下，我國(guó)口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至12.30億元。

相關(guān)上市企業(yè)：華北制藥（600812）、華海藥業(yè)（600521）、康弘藥業(yè)（002773）、東陽(yáng)光藥（）、科倫藥業(yè)（002422）、魯抗醫(yī)藥（600789）、新華制藥（000756）、星昊醫(yī)藥（920017）等。

相關(guān)企業(yè)：四川科瑞德制藥股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司、江西華太藥業(yè)有限公司、河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、重慶康刻爾制藥股份有限公司等。

關(guān)鍵詞：口腔崩解片行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、口腔崩解片行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、口腔崩解片行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、口腔崩解片行業(yè)相關(guān)概述

口腔崩解片簡(jiǎn)稱(chēng)口崩片，是一種可在口腔內(nèi)快速崩解的藥物劑型，具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)。這類(lèi)藥片通常采用了快速崩解技術(shù)，通過(guò)使用特殊的成分和制造工藝，使藥物在口腔內(nèi)能夠在短時(shí)間內(nèi)完全分解，而無(wú)需水或其他液體的輔助。主要適用于兒童、老年、吞咽困難患者及需快速給藥的場(chǎng)景，應(yīng)用于急救藥物（如硝酸甘油）、精神分裂癥治療（如布瑞哌唑口崩片正處于生物等效性試驗(yàn)階段）、解熱鎮(zhèn)痛和抗抑郁等領(lǐng)域。

目前，口腔崩解片的制備工藝主要包括冷凍干燥法、噴霧干燥法、固態(tài)溶液技術(shù)、凍干法、壓模法、粉末直接壓片法、濕法壓制法和濕法制粒后壓片法等。其中冷凍干燥法是最先發(fā)展起來(lái)的制備口腔崩解片的方法，是指將藥物制成混懸液后迅速冷凍成固體，再于真空條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。

近年來(lái)，隨著人均預(yù)期壽命的提高，我國(guó)人口老齡化程度也在不斷加深。截至2024年底，我國(guó)65周歲及以上老年人口達(dá)到21969萬(wàn)人，同比上漲1.35%。隨著人類(lèi)平均壽命的延長(zhǎng)以及年齡增長(zhǎng)吞咽能力的下降，口服片劑給藥方式成為人們關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。據(jù)估計(jì)，約有50%的人對(duì)吞服片劑和膠囊有困難，影響了藥物治療的順應(yīng)性?？梢?jiàn)，老年人對(duì)能在水中溶解或懸浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固體制劑有很大的需求，無(wú)需用水和吞咽動(dòng)作就能迅速分散或溶解的口腔崩解片就可解決這一問(wèn)題。這種劑型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，使得患者在用藥過(guò)程中更加方便，提高了藥物治療的依從性。因此，隨著人口老齡化加劇，口腔崩解片的需求將快速釋放。

二、口腔崩解片行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，口腔崩解片行業(yè)上游原材料主要包括原料藥、超崩解劑、粘結(jié)劑、甜味劑等，其中超級(jí)崩解劑是口腔崩解片的關(guān)鍵成分，當(dāng)它加入到片劑配方中時(shí)，一旦將藥片其放入口中，就會(huì)促進(jìn)其迅速崩解。中游是指口腔崩解片的生產(chǎn)制造。下游是指口腔崩解片的銷(xiāo)售渠道，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)等。通過(guò)這些渠道最終將藥品銷(xiāo)售給終端患者。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展趨勢(shì)研判報(bào)告》

三、口腔崩解片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

口腔崩解片這一新劑型最早由西方研究人員在1986年研制成功，但此后該劑型并未在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上掀起很大波瀾。直到20世紀(jì)90年代末，法國(guó)愛(ài)的發(fā)公司又開(kāi)發(fā)出一種名為flash tab（中國(guó)學(xué)者將其名為“速崩片”）、口腔里迅速崩解的新劑型，口崩片這一劑型方才引起世人的注意。面對(duì)全球人口老齡化趨勢(shì)的加速以及患者群體對(duì)藥物劑型多樣性需求的日益增長(zhǎng)，口腔崩解片市場(chǎng)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，2019年全球口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3.85億美元，到了2025年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至5.76億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.9%。

在中國(guó)，隨著國(guó)內(nèi)制藥技術(shù)的發(fā)展，口腔崩解片技術(shù)被逐步引進(jìn)國(guó)內(nèi)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)第一個(gè)口崩片批準(zhǔn)于2004年（沙丁胺醇ODT，硫酸沙丁胺醇ODT，重慶康刻爾），收載于2015年版中國(guó)藥典。近年來(lái)，隨著人們健康意識(shí)是提升，對(duì)便捷、高效藥物劑型需求增加，口腔崩解片憑借在口腔中迅速崩解、吞咽無(wú)困難，尤其適合老人、小孩及特殊患者等優(yōu)勢(shì)，逐漸得到市場(chǎng)的青睞。加之技術(shù)進(jìn)步助力產(chǎn)品創(chuàng)新，法規(guī)支持營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境，共同推動(dòng)口腔崩解片市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到11.59億元，預(yù)計(jì)2025年在下游需求的帶動(dòng)下，我國(guó)口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至12.30億元。

四、口腔崩解片行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

口腔崩解片行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)出國(guó)內(nèi)外企業(yè)共同競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)。國(guó)內(nèi)部分具備較強(qiáng)研發(fā)能力的制藥企業(yè)，如康弘藥業(yè)、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等，已陸續(xù)推出多款口腔崩解片產(chǎn)品，并在市場(chǎng)中占據(jù)較大份額。部分外資藥企如輝瑞（Pfizer）、禮來(lái)（Eli Lilly and Company）等也在中國(guó)市場(chǎng)布局了相關(guān)產(chǎn)品。這些企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、廣泛的市場(chǎng)渠道和卓越的品牌影響力，在高端市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。

1、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團(tuán)，擁有先進(jìn)的研發(fā)中心和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。目前，公司目前上市產(chǎn)品主要為：康柏西普眼用注射液、利非司特滴眼液、普拉洛芬滴眼液、舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡(luò)欣膠囊、膽舒膠囊、一清膠囊、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片等，其中阿立哌唑口崩片主要用于精神分裂癥。2025年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.54億元，同比上漲6.95%；歸母凈利潤(rùn)7.30億元，同比上漲5.41%。

2、浙江華海藥業(yè)股份有限公司

??浙江華海藥業(yè)股份有限公司主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是集醫(yī)藥研發(fā)、制造、銷(xiāo)售于一體的大型高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥業(yè)務(wù)，形成了以心血管類(lèi)、精神障礙類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)、抗感染類(lèi)等為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列。在口腔崩解片方面，公司有較為全面的布局，涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷(xiāo)售等多個(gè)環(huán)節(jié)，目前相關(guān)產(chǎn)品包括阿立哌唑口崩片、奧氮平口崩片等。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看，公司2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入45.16億元，同比下降11.93%；歸母凈利潤(rùn)4.09億元，同比下降45.30%。

五、口腔崩解片行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)深化

未來(lái)，口腔崩解片行業(yè)將不斷探索新的制劑技術(shù)和輔料應(yīng)用，如納米技術(shù)、自乳化系統(tǒng)等，以提高藥物溶解速度、增強(qiáng)生物利用度和穩(wěn)定性。同時(shí)，通過(guò)優(yōu)化配方設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝，引入緩釋控釋材料，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物釋放。此外，數(shù)字化和人工智能技術(shù)將在配方優(yōu)化、生產(chǎn)過(guò)程控制中得到更廣泛應(yīng)用，提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

2、個(gè)性化醫(yī)療成為趨勢(shì)

隨著基因組學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展，口腔崩解片的制備可能會(huì)朝著個(gè)性化醫(yī)療的方向發(fā)展，以更好地滿(mǎn)足患者個(gè)體差異和疾病特征的需求。例如，針對(duì)兒童吞咽功能尚未發(fā)育完全，且對(duì)藥物口感、劑量的敏感需求，可開(kāi)發(fā)兒童專(zhuān)屬口腔崩解片；針對(duì)老年人可能存在吞咽困難、記憶力減退等問(wèn)題，開(kāi)發(fā)出適合老年人的口腔崩解片。

3、產(chǎn)業(yè)融合不斷加強(qiáng)

口腔崩解片行業(yè)將更加注重服務(wù)生態(tài)構(gòu)建，圍繞口腔崩解片建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，涵蓋原材料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、市場(chǎng)推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)，形成閉環(huán)管理。同時(shí)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)將加強(qiáng)合作，通過(guò)兼并重組、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式，實(shí)現(xiàn)資源整合和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提升行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（m.rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國(guó)口腔崩解片行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展趨勢(shì)研判報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。